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《2016年中國醫療器械行業發展藍皮書》發布
[ 編輯:administrator | 時間:2017-03-02 12:40:28 | 瀏覽:1231次 | 來源: | 作者: ]

  醫藥網2月28日訊 2月26日,中國醫藥物資協會在北京發布了《2016中國醫療器械行業發展藍皮書》(以下簡稱《藍皮書》)。
  《藍皮書》顯示,據中國醫藥物資協會分會抽樣調查統計,2016年中國醫療器械市場總規模約為3700億元,比2015年度的3080億元增長了620億元,增長率約為20.1%。其中,醫用醫療器械市場約為2690億元,約占72.70%;家用醫療器械市場首次突破千億元大關,約為1010億元,占比27.30%。
  以3700億元的市場總規模計算,我國醫療器械生產企業1.42萬家,平均每家約2606萬元,相比2015年的2169萬元,平均每家增長約437萬元。經營企業18.63萬家,平均每家約199萬元,相比2015年的165萬元,平均每家增長約34萬元。
  醫械行業發展6大障礙
  《藍皮書》指出,隨著健康中國2030、中國制造2025作為國家戰略全面推進,中國醫療器械行業的發展總體上呈良性態勢,但仍然存在許多問題需要改進。
  1、相同產品的生產工業太多,只重其形,不重其意
  目前國內醫療器械生產企業超過萬家,但同一產品的生產企業往往十幾家、幾十家甚至上百家企業,生產的產品也是不同的企業有不同的標準,總體水平均達不到與國際接軌的程度,造成資源浪費,生產的產品大多進行拼裝、改進外形包裝,而忽視了產品質量以及更高的研發能力。從而造成只重其形,不重其意的過程。
  2、醫療器械的研發與臨床結合不緊密
  企業在產品研發過程中與臨床結合不緊密,往往只注重注冊環節,從取得臨床評價到拿到產品注冊證,多數環節摻雜著人為的因素。而在研發過程和臨床試驗過程中試驗次數不夠,獲取行業專家的認可度不夠,在產學研醫檢的聯動檢測上不夠,最終是過多的對進口設備的模仿,而對比其功能,在細節上還是存在諸多不足。
  3、工業生產的規范化和自動化程度不高
  許多中小企業的生產車間還停留在手工作坊的程度,不具備自動化生產能力。尤其是沒有規范的生產操作流程,醫療設備在組裝環節存在很多問題,導致設備使用過程中質量問題層出不窮,這也是部分國產企業產品不被認可的原因之一。
  4、順應分級診療政策,醫療器械有效配置不足
  在國家分級診療制度大力推進的同時,基層醫院需要相應配套的大型設備,但配置不均衡。有些醫院過度投入設備,造成資源浪費。有些醫院設備不足不能開展相應的檢查。要因地制宜的開展有效的醫療器械配置,根據醫院的實際情況來配置相應的醫療設備。不能做相應檢查的醫院可通過分級診療進行轉診,并根據人口數量以及?平ㄔO的程度在優質資源的醫院有效配置大型醫療設備。
  5、國產醫療器械在三甲醫院的配比不足
  目前國產醫療器械在三甲級醫院使用很少,配比不均。關鍵是不信任國產產品的質量以及診斷或治療的標準。沒有獲得更多臨床專家認可是原因之一。但有些大型企業已經達到與國際領先水平接軌的程度,應該結合產品在醫院使用的特點給予支持,規定出可以使用規范化大型醫療器械生產企業設備的一定配比,給優秀民族工業生產的產品在臨床中不斷改良的機會。這樣民族工業才能更加茁壯的成長。
  6、醫療器械審批注冊名稱和價格的關系混亂
  我國醫療器械的發展過程中,制定了企業自主定價的政策。本來是為了快速發展工業,權力下放。企業可根據自身研發成本以及市場需求的供需平衡來運作市場,但往往有些企業鉆政策的空隙弄出很多魚目混珠的產品,這也是很多醫院拒絕應用國產醫療設備的原因之一。
  例如同是“功能性輔料”這個注冊名稱,材料不一樣,價格也千差萬別。生產企業也多如牛毛,大小不等。造成了很多魚目混珠的局面。導致國產醫療設備整體水平不高的印象,實際有很多達到規范化生產企業的產品很有質量保證,經過研發注冊后。許多小企業也同樣注冊同一名稱,在市場上的利潤差距很大。而重利的經銷商們只要把小企業生產的產品給臨床使用,便產生高額回扣、貪腐滋生。為此在注冊名稱和定價上要實現全國產品聯網機制和監管機制,有效緩解混亂的局面。
  淘汰加劇,行業將迎來寡頭
  中國醫藥物資協會副會長、醫療器械分會會長柏煜表示,醫療器械企業小、多、散和低水平競爭的現象沒有得到根本性轉變,未來行業將從“百花齊放”向更加集中的方向發展,國內醫療器械產業并購需求旺盛,行業也將迎來寡頭,產業整合是未來發展的必然方向。
  柏煜認為,中國醫藥器械行業要經歷一個從“百花齊放”到逐漸集中的過程。但從中國目前的市場來看,多、小、散、亂的形勢還會持續相當長的時間,然后再集中發展,最后剩下幾家發展較好的寡頭企業,將是專注于某個領域有特色的企業。
   “比如輪椅行業,現在輪椅行業也有上百個品牌,但是過去的兩年中,我知道的關掉的輪椅品牌就有十幾家,每年都會淘汰行業后面的10%,最后剩下的越來越少! 柏煜說。
  柏煜表示,醫療器械巨頭的催生,需要市場的透明性不斷增強,一些行業品牌從而脫穎而出,影響力越來越大。同時,再加上各類國內、海外的并購,最終,細分領域內會出現龍頭企業。


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